Порядок и схемы сертификации

Порядок сертификации систем менеджмента качества

Сертификация СМК осуществляется в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1 и ЭС РД 015 с учетом дополнительных требований к оценке СМК. Сертификация СМКК осуществляется по инициативе заказчика на условиях заключения юридически значимого договора между заказчиком и ОС СМК.

 

Любая организация (заказчик) может:
  • Подать заявку на сертификацию СМК;
  • До подачи заявки на сертификацию СМК и на каждом этапе сертификации, обращаться за консультациями в ОС СМК или ЦОС по вопросам, касающимся порядка проведения сертификации и форм оплаты работ;
  • Получить сертификат соответствия СДС «Электронсерт» и право на применение «Знака соответствия» СДС «Электронсерт» (при положительных результатах сертификации), подать апелляцию в Апелляционную комиссию ОС СМК.
Заказчик должен:
  • Ознакомиться с процедурами и порядком проведения сертификации СМК в СДС «Электронсерт» (в ОС или ЦОС);
  • Определить заявляемую область сертификации СМК, нормативную документацию и установленные требования, на соответствие которым он планирует провести сертификацию СМК;
  • Оформить и направить в ОС СМК заявку на сертификацию системы менеджмента качества установленной формы и сведения об организации;
  • Проинформировать персонал своей организации о целях и области сертификации;
  • Предоставить в ОС СМК комплект заполненных исходных форм и документы, необходимые для предварительной оценки системы менеджмента качества;
  • Назначить своего представителя, полномочного решать все вопросы, связанные с организацией и проведением сертификационного/инспекционного аудита;
  • Назначить ответственных лиц для сопровождения группы аудиторов;
  • Согласовать план сертификационного/инспекционного аудита СМК с ОС СМК;
  • Обеспечить все необходимые условия для проведения оценки системы менеджмента, включая доступ экспертов во все подразделения организации, к документации системы менеджмента, регистрируемым данным, в том числе к актам о внутренних проверках, оборудованию и персоналу;
  • Предоставить ОС СМК доказательства того, что обеспечивается выполнение требований заявленного на сертификацию стандарта или иного нормативного документа;
  • Сотрудничать с членами группы аудита для достижения целей аудита;
  • Уважать и не посягать на независимость экспертов;
  • Осуществлять корректирующие действия на основании Акта об аудите;
  • Своевременно оплачивать расходы, связанные с проведением оценки СМК, независимо от результатов.

Заказчик может запросить у ОС СМК дополнительную информацию о порядке и правилах проведения сертификации, сроках и затратах на ее проведение.

Заказчик несет ответственность за:
  • Достоверность и объективность предоставленной информации;
  • Конфиденциальность;
  • Несоблюдение прав и этических норм при проведении оценки;
  • Несоблюдение условий договора.

Проведение сертификации системы менеджмента

Сертификация СМК осуществляется в следующем порядке:
    1. Организация работ по сертификации СМК:
  • Подача и анализ заявки;
  • Запрос дополнительной информации у заказчика;
  • Оформление договора на оценку;
  • Назначение группы аудита.
    2. Оценка СМК:
  • Первый этап аудита;
  • Второй этап аудита;
  • Принятие решений по результатам оценки СМК.
    3. Инспекционный контроль.
    4. Сертификация на новый срок (ресертификация).
Необходимым условием для принятия положительного решения о выдаче сертификата соответствия является:
  • СМК заказчика в целом соответствует установленным требованиям, на соответствие которым осуществлялся аудит;
  • СМК заказчика способна достигать намеченных результатов;
  • Значительные (критические) несоответствия СМК установленным требованиям либо отсутствуют, либо все выявленные значительные (критические) несоответствия устранены, ОС СМК проанализировал, признал и проверил результаты коррекций и корректирующих действий в отношении значительных (критических) несоответствий;
  • Заказчик предоставил информацию об устранении незначительных (некритических) несоответствий и их причин, которую ОС СМК проанализировал и признал результаты коррекций и корректирующих действий заказчика в отношении всех некритических (незначительных) несоответствий;
  • Аудит проведен в соответствии с правилами и процедурами, установленными в Системе добровольной сертификации «Электронсерт».

В случае невыполнения хотя бы одного из выше перечисленных условий, орган по сертификации принимает решение об отказе в выдаче сертификата соответствия.

Необходимым условием для принятия положительного решения о подтверждении сертификата соответствия является заключение группы по аудиту о том, что:
  • По результатам ИК отсутствуют или устранены вновь выявленные значительные (критические) несоответствия СМК, ОС СМК проанализировал, признал и проверил результаты коррекций, корректирующих и предупреждающих действий в отношении значительных (критических) несоответствий;
  • По вновь выявленным незначительным (некритическим) несоответствиям СМК установленным требованиям сертифицированный заказчик предоставил информацию об устранении, которую ОС СМК проанализировал и признал запланированные коррекции, корректирующие и предупреждающие действия в отношении всех незначительных (некритических) несоответствий, выявленных на предыдущем аудите (сертификация, ИК, ресертификация);
  • СМК по-прежнему соответствует установленным требованиям (на соответствие которым осуществлялась сертификация);
  • Наблюдается повышение результативности СМК;
  • Выполняются требования потребителей по удовлетворению рекламаций и их анализу;
  • Не выявлены нарушения использования знаков соответствия и/или любых других ссылок на сертификацию.
Основанием для расширения области сертификации является:
  • Изменение (расширение) существующей области распространения СМК;
  • Сокращение исключений из требований стандарта, на соответствие которому проведена сертификация СМК;
  • Увеличение номенклатуры продукции (услуги) заказчика;
  • Увеличение месторасположений или производственных площадок.

На основании акта по результатам проведенного аудита ОС оформляет решение о расширении области сертификации.

При положительных результатах ОС выдает заказчику новый сертификат с тоже датой окончания срока действия, которая указана в отмененном сертификате.
ОС должен сузить область сертификации заказчика, чтобы исключить области, не удостоверяющие требованиям. Если заказчик постоянно или в значительной степени не может выполнить сертификационные требования применительно к этой области.
Сужение области сертификации может быть проведено по инициативе заказчика – держателя сертификата, который направляет в ОС письмо с указанием исключаемой области сертификации.
ОС должен приостановить действие сертификата если:
  • Сертифицированная СМК постоянно или в значительной мере не выполняет сертификационные требования, включая требования по результативности СМК;
  • Выявлены значительные (критические) несоответствия СМК установленным требованиям;
  • Сертифицированный заказчик не позволяет проводить инспекционные контроли или ресертификационный аудит с требуемой периодичностью, включая отказ от проведения аудита или неоплату работ по ИК в установленные договором об ИК сроки;
  • Сертифицированный заказчик добровольно сделал запрос о приостановлении действия сертификата;
  • При ИК обнаруживается невыполнение запланированных мер коррекции, корректирующих и предупреждающий действий по устранению несоответствий по результатам предыдущего аудита.

Отмена действия сертификата

Отмена действия сертификата осуществляется ОС, если держатель сертификата не выполнил условия после окончания срока приостановления действия сертификата.
   
  • 18 МАР 2020

    Семинар на тему:

    «Организация и проведение внутренних аудитов СМК (СК) предприятий» Подробнее
  • 25 МАР 2020

    Семинар на тему:

    «Организация и порядок проведения метрологического обеспечения при разработке, производстве и испытаниях ЭКБ и РЭА. Требования Руководства о порядке проведения обязательной метрологической экспертизы технической документации на ЭКБ, РЭА ОН (РЭК 05.008–2020)» Подробнее
  • 05 ДЕК 2018

    Статья на тему:

    «Совершенствование отраслевого механизма контроля соответствия в новых условиях» Читать статью
  • Переход на новую редакцию ISO 9001:2015

    Подробнее

    Порядок сертификации

    Подробнее

    Добровольная сертификация

    Подробнее

В качестве органа по сертификации систем менеджмента качества предприятий (организаций), в системе добровольной сертификации «Электронсерт». Аттестат аккредитации № ЭС 03.041.0002-2019 действителен до 24 апреля 2024 года.
Выдан СДС «Электронсерт». Подробнее.


Для информации

Самая популярная информация

Аккредитация

АНО «Электронсертифика» аккредитована в качестве органа по сертификации систем менеджмента качества предприятий (организаций). Подробнее

Новости

Проводятся семинары по повышению квалификации специалистов системы менеджмента качества. Подробнее

Семинары на 2020 год

График проведения семинаров на 2020 год. Подробнее

Консалтинг

Для получения сертификата СМК поставщика ЭКБ организации необходимо разработать и внедрить документацию... Подробнее